1.制药行业涉及水活度相关研究指南和药典要求有哪些？水活度相关研究指南1.《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》,CDE，2026年1月2.PhysicochemicalａndStructural(Q3)CharacterizationofTopicalDrugProductsSubmittedinANDAs，FDA，2026年3月3.Guidelineonqualityａndequivalenceoflocallyapplied,lo...

1.水分活度检测能否替代微生物检测？答：通过风险评估可论证减少微生物检测的合理性，经全面风险评估后，低水分活度(＜0.6)的药品可无需进行微生物检测。因此，测定非无菌剂型（尤其口服溶液、外用软膏、洗剂、乳膏、鼻用喷雾剂）的水分活度，可为产品放行与稳定性考察中减少微生物检测频次（如免检批检验）提供依据。在以下情形下尤为适用：所用原料质量良好生产工艺不易造成微生物污染包装系统可防止产品吸潮具备降低微生物负荷的工艺处方具有抗菌活性生产场地的产品微生物负载检测历史稳定偏低2.半固体制...

山东中医药大学杨传华团队在《辽宁中医杂志》2021年第48卷第4期发表研究，观察阴虚型自发性高血压大鼠肠道微生物组及相关代谢产物特征，探索阴虚型高血压生物标志物。摘要目的：观察阴虚型自发性高血压大鼠（SHR）肠道菌群及相关代谢产物特征，探讨阴虚高血压的生物标志物。方法：将7只18月龄SPF级雄性SHR、7只18月龄SPF级雄性WKY大鼠、7只2月龄SPF级雄性SHR、7只2月龄SPF级雄性WKY大鼠，分为SHR组、WKY组、SHR.Y组、WKY.Y组。每周测定体质量与血压。对...

吉备国际大学TetsuoImano团队在《理学疗法科学》上发表了题为“TemporalChangeofTissueBloodOxygenSaturationinRatSkeletalMuscleafterBloodFlowRestrictionbyManchette”的研究论文。研究以雄性Wistar大鼠为对象，采用袖带对其下腿肌施加200mmHg的血流限制，探究血流限制时间与组织血液氧饱和度（StO₂)下降率的关联，明确可产生肌肉肥大效果的暂时性血流限制条件。研究摘要目的明...

研究概述广岛大学医科学研究所的NaotoFujita团队在《JournalofDiabetesResearch》上发表了一项题为“HyperbaricNormoxiaImprovedGlucoseMetabolismａndDecreasedInflammationinObeseDiabeticRat”的研究，探讨了常压高氧对肥胖型2型糖尿病大鼠的影响。摘要常压高氧处理可改善与肥胖相关的2型糖尿病中的高血糖和高胰岛素血症，但其作用方式尚不清楚。本研究的目的是探讨规律性的1.3个...

富山大学医学部的HisaoNishijo教授团队在国际学术期刊《JournalofAppliedPhysiology》上发表了一项题为《Distincteffectsofthermaltreatmentsafterlengtheningcontractiononmechanicalhyperalgesiaａndexercise-inducedphysiologicalchangesinratmuscle》的研究。研究团队通过大鼠模型，系统探讨了运动后即刻进行热敷或冰敷对延迟性...

1.半固体制剂水分活度（aw）与水分含量有什么区别？答：水分活度与水分含量是本质上截然不同的参数：水分活度（aw）与水分含量是用于质量控制和稳定性分析的两类不同参数，详细比较如下：2.低水活度半固体制剂如何改善？答：添加吸湿剂，保湿剂（丙二醇、尿素、二醇类），可恢复皮肤水化状态与结构完整性，提升皮肤通透性。3.半固体制剂研发中影响水活度有哪些常见因素？答：常见因素有组分：二醇类（甘油、丙二醇）与水结合，显著降低水活度；制剂配方：相同含水量下，聚合物水合程度、种类，分子量不同，...

1.水活度定义与计算公式是什么？答：水活度是局部制剂中热力学可利用水的量化指标，反映水的能量状态，水活度并不取决于体系中的绝对含水量，而是用于衡量水的热力学能态。公式：aw=ρ/ρ0aw:水活度ρ：平衡温度下体系自由水蒸气压；ρ0：同温度纯水蒸气压数值范围：0（干燥）~1.0（纯水）2.半固体制剂水活度对药物透皮吸收有影响吗？答：水活度降低→药物经合成膜/猪皮的渗透量下降，低水活度会引发皮肤角质层脱水、结构剥离，破坏皮肤屏障，水活度直接决定药物释放、皮肤水化程度与渗透效率，制...

用“改变人生”“巨大进步”“天壤之别”这类词汇形容一类不断发展的治疗药物，往往会显得言过其实，但用于描述皮肤病学领域的生物制剂，这些评价却恰如其分。专家表示，这类药物正持续为患者诊疗带来革命性的变化。纽约西奈山伊坎医学院皮肤病学助理教授阿胡瓦・西塞斯医学博士指出，从业20年及以上的皮肤科医生，均见证了生物制剂及其生物类似药推动的这场变革。如今皮肤科医生能为患者提供的治疗方案，早已摆脱了过去选择有限、疗效不佳且给药方式繁琐的困境，新一代生物制剂为患者的生活质量带来了“极其积极的...

皮肤也会衰竭，你知道吗？当我们关注身体各个器官的健康状况时，却常常忽略最直观的器官---皮肤。皮肤是人体复杂的器官，具有物理、化学、微生物和免疫四大屏障功能。在生命末期，身体的自我保护机制促使血液从皮肤分流至心、肺、肝、脑、肾等重要器官，皮肤因灌注不足而出现衰竭，皮肤衰竭的发生率为5%～98.8%。什么是皮肤衰竭？皮肤衰竭并非传统上的“皮肤老化”，而是指皮肤三大核心功能（屏障保护、免疫防御、代谢调节）同时或相继丧失，导致皮肤无法维持基本的生理功能，甚至引发全身并发症。简单来说...

当我们还在为换季、光老化、污染伤肤烦恼时，航天领域的护肤研究早已给出了全新答案。最初为守护宇航员皮肤而生的太空美妆技术，如今正成为对抗地球恶劣环境、解决肌肤老化的硬核利器，让太空护肤照进日常。当下的地球肌肤，正面临的考验。2024年二氧化碳排放量达416亿吨，2035年预计累计增长43%，臭氧空洞扩大、UV-B辐射增强，再加上PM2.5、臭氧等污染物，直接触发肌肤氧化应激，加速老化。消费者的护肤需求也随之升级，防晒市场2029年预计达162亿美元，抗污染护肤品市场2024-2...

2024年5月，上海交通大学农业与生物学院的ChenChen团队，在JournalofFoodEngineering（IF=5.8）发表题为Kineticanalysisａndbackpropagationneuralnetworkmodelforshelf-lifeestimationofstabilizedricebran的研究，以热风辅助射频（HA‑RF）为稳定化方式，系统探究残留脂肪酶活性、水分活度、包装材料、贮藏温度对稳定化米糠贮藏稳定性的影响，建立动力学模型与反向...