经皮电阻测试的意义    

 化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）（2020年第52号）：在建立体外透皮试验方法时，应对接受介质、温度和转速、皮肤种类与部位以及皮肤完整性进行研究，选择具有适宜区分力的试验条件开展体外透皮试验研究。FDA和EMA皮肤贴剂相关试验指南均指出单纯的视觉检察并不足以描述皮肤屏障的完整性。可接受的皮肤屏障完整性测试可基于氚水渗透、经皮失水（TEWL）或跨皮肤测量的电阻抗测试（TER）。

AS-TZ1经皮电阻测试仪的操作过程

  将待评估的实验皮肤切片（如巴马小香猪猪皮，鼠皮）夹在Franz扩散池中间，供给池和受体池分别注入pH7.4的PBS缓冲液或者0.9%的NaCl溶液，皮面温度控制在32℃，在供给池插入氯化银电极，受体池插入银电极，平衡一段时间后开始测量电极之间的跨皮电阻抗。作为经皮吸收实验的准备，根据电阻抗测定结果对使用的皮肤膜进行皮肤完整性评价和筛选。此外，屏障功能降低的皮肤切片往往具有较低的阻抗，从角质层的电阻抗大小来评价生物皮肤的屏障功能。

AS-TZ1经皮电阻测试仪特点：

● 通过测量电阻抗进行3D表皮模型、离体皮肤的评估筛选，可以减少

透皮吸收试验的数据偏差

● 通过电阻抗可评价皮肤试样的屏障功能

● 测量时间为数秒

● 通过施加低频交流电，可获得稳定的测量值

● 可进行阻抗和相位显示

● 电池驱动，使用安全，可在各种环境下使用

技术规格

应用

制药行业皮肤外用药、经皮给药等制剂研发体外透皮试验（IVPT）中离体皮肤的完整性评价，离体皮肤刺激性、腐蚀性试验等